搏击

神隆与李氏大药厂共同开发多项制剂进军中国

2019-10-08 22:05:20来源:励志吧0次阅读

神隆与李氏大药厂共同开发多项制剂进军中国市场

台南2014年5月9日电 -- 国际知名原料药厂台湾神隆 (TWSE:1789) 与结合药品研发和中国市场导向的香港主板上市药品制造商 -- 李氏大药厂控股有限公司(“李氏大药厂”或“集团”;股票编号︰),今日宣布共同研制一项抗凝血剂及两项治疗青光眼的药物。运用双方的优势和专长,进一步提高产品的竞争力,抢占中国高端仿制药市场。

根据双方策略联盟的协议,神隆与李氏将共同开发技术门坎极高的抗凝血且防血栓药物 Fondaparinux(磺达肝癸钠)及用于治疗青光眼的前列腺素衍生物药品 Travoprost(曲伏前列素)及 Bimatoprost(贝美前列素)。本次合作结合了两方的关键竞争优势,运用神隆在高端原料药及制剂的研发实力,加上李氏大药厂多年稳固的药品开发及在中国市场强大的推广能力和绵密的营销通路,双方的合作可创造双赢局面。

台湾神隆总经理马海怡博士表示:“神隆很荣幸能与李氏大药厂结盟,积极耕耘中国利基型药物的市场。本合作不仅是神隆跨足制剂领域、实现原料药结合制剂 (API+ANDA)“双A策略”下又一波进攻中国市场的行动,亦可协助启动中国国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 至神隆位在江苏常熟的神隆医药公司查厂认证,开启该厂进入中国市场,争取高技术门坎仿制药的广泛商机。”

李氏大药厂行政总裁李小羿博士表示:“李氏大药厂与神隆之联盟,能结合两大集团在原料药开发、生产和成品药开发,生产及销售方面的资源,实现优势互补,为此我们感到非常兴奋,这一战略伙伴关系,可以加快李氏药物开发的步伐,提高产品的覆盖率,开拓更宽广的收入来源。”

双方合作的 Fondaparinux(磺达肝癸钠)为抗凝血药品,主要用于预防骨科下肢手术后引起静脉血栓栓塞。该醣类药物合成技术的化学反应极为繁复,超过50个步骤,神隆为全球少数提供全合成并可穏定供货的原料药公司。神隆台南厂将独家提供原料药及自行开发的制剂技术,授权李氏于中国境内生产。李氏负责向中国药监局申请药证后,预计2018年于中国上市。而该产品2013年于大陆市场的市值超过人民币5亿元。

另两项用于治疗青光眼的药品 Travoprost(曲伏前列素)及 Bimatoprost(贝美前列素),临床上有良好的降眼压效果,可有效地防止病程恶化。两项药品的原料药均由神隆常熟厂生产,并独家提供李氏于中国开发制作制剂。李氏并负责向中国药监局申请药证,预计2019年于中国境内销售。李氏大药厂预估2018年治疗青光眼药物和前列腺素衍生物药物于中国市场的市值分别可达到人民币100亿元及50亿元。

台湾神隆为国际性原料药公司,产品成功营销国际,提供新药及仿制药公司完整的原料药及中间体的制程研究开发与生产制造服务。位于江苏常熟的神隆医药在厂房、生产设备及质量管理系统均规划符合国际 cGMP、ICH、美国 FDA、欧盟 EMA 及中国 CFDA,可制造高活性抗肿瘤、荷尔蒙类等原料药及中间体产品。具灵活性规划的厂房中有小型、中型及大型的生产线,小量的高活性化合物也可在小规模设备中生产。完善的质量系统,可提供国内外市场高质量的原料药及中间体产品,以及全方位的研发与制造外包服务。

有赞微商城登入
如何开微商城
微信小程序的开发
分享到: